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近日,全資孫公司國藥江蘇威奇達收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。
一、基本信息
托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對甲氨喋呤反應不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成年患者。相關制劑產品枸櫞酸托法替布片可緩解類風濕性關節炎引起的多種癥狀,如:關節疼痛、關節變形等。
二、市場情況
根據PDB數據庫數據顯示,托法替布原料藥2023年全球消耗量為2,305.20kg。
三、對公司的影響
本次國藥江蘇威奇達的枸櫞酸托法替布原料藥獲得上市申請批準,表明該原料藥符合國家相關藥品審批技術標準,可以進行生產銷售,將進一步豐富公司免疫調節劑板塊產品線,有助于推進相關產品的產業鏈一體化,提升公司產品的市場競爭力,為公司未來發展帶來積極影響。