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近日,子公司國藥工業、國藥一心分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,富馬酸喹硫平緩釋片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。
基本情況
富馬酸喹硫平是一種調節腦神經活動的精神類治療藥物,主要用于控制精神分裂癥和雙相情感障礙,具有穩定情緒、減少幻覺和改善思維混亂的作用,能幫助患者恢復正常的認知和社交功能。
曲氟尿苷替匹嘧啶片適應于既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
市場情況及對公司的影響
市場情況
米內網數據庫顯示,富馬酸喹硫平緩釋片2023年全國公立醫院及城市藥店銷售額為人民幣4.45億元;曲氟尿苷替匹嘧啶片2023年全國公立醫院及城市藥店銷售額為人民幣1.64億元。
對公司的影響
本次國藥工業、國藥一心分別獲得上述藥品注冊證書并視同通過一致性評價,豐富了公司神經系統、抗腫瘤領域制劑產品群,有利于進一步增強公司在相關用藥領域的綜合市場競爭力,為公司未來發展帶來積極影響。